タミフルと転落死 因果関係は未解明
記事：毎日新聞社
提供：毎日新聞社
【2007年2月28日】
クローズアップ２００７：タミフルと転落死 因果関係は未解明
インフルエンザ治療薬の「タミフル」（一般名オセルタミビル）を処方後に、中学生がマンションから転落死した例が、愛知県と仙台市で相次いだ。同様の例は以前にもあり、服用による副作用の可能性が指摘されてきたが、厚生労働省は「因果関係は否定的」との立場だ。同省研究班は今冬、１万人規模での調査を進めている。タミフル服用についてどう考えるべきか、現状をまとめた。【高木昭午、田中泰義】
◇精神神経系「まれに症状」
インフルエンザ治療薬「タミフル」は０１年２月に国内販売が始まった。輸入販売元の中外製薬によると、インフルエンザ治療目的で延べ約３５００万人が使用した。
タミフルは感染を予防するワクチンと異なり、ウイルスの増殖に欠かせない酵素の働きを阻害して、ウイルスが全身に広がるのを防ぐ。その結果、熱などの症状が、服用しないよりも平均して１日程度早く治まる。
流行すると多数の死者が出る恐れが指摘されている新型インフルエンザにも有効な可能性があるとされ、国や自治体が備蓄を進めている。
一方、腹痛や下痢、発しん、吐き気などの副作用があり、臨床試験では２８％の患者で発生した。肝機能障害や肺炎など８種類が「重大な副作用」として挙げられている。
厚生労働省によると、タミフル服用後の異常行動死が最初に確認されたのは０４年。インフルエンザ治療中の１７歳の男性が服用後に自宅を飛び出し、トラックにひかれた。同省によると服用後に死亡したのは昨年１０月までに５４人。うち３人が転落など異常行動死で、残りは肺炎や肝機能障害などだった。１６歳以下に限ると死亡は１６人、異常行動死は２人だった。
中外製薬は０５年末、医療機関を通して、患者やその家族らに注意を呼びかける文書を配布した。それによると、まれに意識がぼんやりしたり、とっぴな行動を取るなど精神神経系の症状が出る。
しかし、インフルエンザ患者が異常な言動を見せる例はタミフル発売前から知られており、転落死などの異常行動がインフルエンザによるのか、タミフルによるのかは解明されていない。
◇１万人調査、夏に結論
厚労省安全対策課は「専門家の見解からみて、タミフルと異常行動の因果関係は否定的だと判断している」と話す。ただ、愛知県蒲郡市と仙台市で相次いだ転落死については情報不足を理由に判断を保留中で、輸入販売元の中外製薬に服用状況などの報告を求めている。この２例を加味した場合に「判断がどう変わるかは分からない」という。
同省研究班（班長・横田俊平横浜市大教授＝小児科）は０６年１０月、「タミフルと異常言動との関連は確認できなかったが、さらに調査が必要だ」との報告書をまとめた。
研究班は０５˜０６年に、主に小学生以下のインフルエンザ患者２８００人余りを対象に、タミフル服用とおびえ、幻覚、理由なく怒るなど「異常言動」との関連を調べた。
患者の９割がタミフルを服用しており、タミフルを飲んだ後に異常言動が出た率は１１・９％。飲む前や全く飲まずに出た率の１０・６％より高かったが、統計的には差がない範囲だとされた。
しかし、異常言動が服用後に起きたか、服用前かが不明な例がかなりあった▽１０代のデータが足りなかった----など調査手法に課題が残った。
このため、研究班は今冬、インフルエンザ患者約１万人を対象に、新たな調査を始めた。年齢幅を０-１８歳まで広げ、異常言動と服用との前後関係を確認できるように調査法を工夫した。３月末で調査を終え、夏には結論を出す見通しだ。
◇異常行動は発熱１、２日目 不安なら飲む必要ない
患者はタミフルとどう付き合えばよいのか。
厚労省研究班長の横田教授は「異常行動がタミフルの影響かインフルエンザ脳症のためかは調査中だが、どちらにしても異常行動が出るのは熱が出てから１、２日目がほとんどだ。飲んでも飲まなくても、２日程度は家族が患者を注意深く見守ってほしい」と話す。
国立感染症研究所の岡部信彦・感染症情報センター長は「すぐに使用を禁止すべきだというほど服用と異常行動に強い関連があるとは思わないが、服用者は多く、調査が必要だ」との見解を示した上で、「タミフルは病状を早く楽にする薬で、飲まなければ命を落とす薬ではない。副作用を心配するなら、その不安を押し殺して飲む必要はない」と話す。
一方で、新型インフルエンザ流行時については「もし致死率が高く、タミフルが効くなら、不安に耐えてでも飲むべきだ。今のインフルエンザとは別問題だ」と言う。
これに対して、タミフル服用後の転落死などを学会発表してきた、浜六郎・医薬ビジランスセンター理事長（内科医）は「インフルエンザの人が脳症で入院・死亡する例はあったが、タミフル使用以外で自殺や転落死など聞いたことがない。まったく新しい例がこれだけ積み重なったのだから、服用と異常行動の関連は明らかだ」と指摘する。「インフルエンザは通常、自然に治る病気で、死ぬ副作用がある薬を使う理由はない」として「タミフルは飲むべきではない」と訴えている。
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＜タミフル服用後に転落などで死亡した主な例＞
報告 年齢 性 経過
０４年２月 １７歳 男 服用２-３時間後、自宅を飛び出しトラックに飛び込む
０５年２月 １４歳 男 服用２時間後、自宅マンションから転落
０６年７月 １２歳 男 自宅マンションからの転落とみられ服用６時間後に発見
０７年２月 １４歳 女 愛知県蒲郡市の自宅マンションから転落死、
服用していたとみられる
０７年２月 １４歳 男 服用から約７時間後に、仙台市の自宅マンションから転落
（厚労省への報告などによる）
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